【岗位职责】:
1、 根据ISO13485以及ISO9001对公司质量体系进行体系文件的搭建以及审核(受控文件,流程文件,质量控制文件);
2、 与管理团队合作参与制定各部门的流程文件;
3、 与生产工艺部门合作包括操作指导书,质量门,过程图,FMEA,控制计划以及其它相关文件的维护以及更新;
4、 对项目所有阶段所产生的质量问题或者潜在的风险质量问题进行分析并及时给出合理的解决措施以达到降低报废率,不断提高生产线的产能的目的;
【任职要求】:
1、 化工/材料或生物相关专业本科以上学历,生物制药与医疗行业优先;
2、 熟识GMP、ISO9001、ISO13485等质量体系,并可以根据质量体系要求搭建公司体系;
3、 会使用质量控制工具并运用到实际工作中(过程流程图、FMEA、控制计划、SPC);
4、 工作责任心强、沟通和组织协调能力强;
5、 有较强独立思考,判断,分析和解决问题的逻辑能力,对质量问题有高度的原则性;
薪资福利:面议
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