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生物制药

Platinum 50P 作为生物制药等级的铂金硫化硅胶管,用于在各类生物制药的生产中传输高纯度液体和敏感生物制剂。硅胶管的管材使用进口原料,经PanoTech自有配方调制生产,满足生物制药及生物加工应用的严苛要求。

培养基和缓冲液配置

培养基和缓冲液越来越多的使用一次性技术,用在此工艺的硅胶管除了要耐受gamma辐照,还要保证流体传输的安全性,和流量的稳定性尤为重要。Platinum 50P较同类传输管具有更佳蠕动泵性能,相同蠕动泵转速下,更快的传输料液。


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上游应用生物反应器 

Platinum 50P硅胶管经高灭菌或gamma辐照后,性能仍旧符合要求,如高透明度与柔软性,便于是观察进液和补料;可提取物低,不影响细胞生长;使用寿命明显长于是普通硅胶管,完好地保证了发酵的过程。


中间产品/原液的传输

Platinum 50P硅胶管极高的纯净度,使其可提取物含量极低,为药液的传输提供安全保证;同时其使用温度低至-60℃,可用于产品和药液的低温冻存。


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成品灌装

成品灌装最接近病人端,也是对于灌装管路要求较高的工艺步骤。

Platinum 50P在以下各方面均满足要求:

• 生产环境洁净等级符合ISO7,产品符合USP788的标准

• 极低extractable,测试按照BPOG extractable guide

• 灌装精度高于同类产品